Поиск

Юниверсал Право

Оцените это место

Знаток города 2 уровня

ООО "Концерн "Аксион" (г. Ижевск) выражает благодарность компании ООО Юниверсал Право" за помощь и сопровождение процедур внесения изменений в регистрационные досье на медицинские изделия, производимые нашим предприятием. Хочу отменить высокий профессионализм сотрудников, оперативность в работе, четкие и грамотные консультации по всем интересующим вопросам. Рекомендую услуги компании всем, кому нужно осуществить качественное, компетентное и что самое главное результативное сопровождение работ.

Irina Gurko

Знаток города 5 уровня

Очень приятное впечатление осталось от работы по внесению изменений в регистрационные удостоверения с компанией «Юниверсал Право». Все очень четко организовано, сотрудники квалифицированные и ответственные, все выполнено качественно и в срок. Будем в дальнейшем обращаться в эту компанию и рекомендовать другим.

Посмотреть ответ организации

Мария Федина

Знаток города 2 уровня

Уважаемая Александра Игоревна! ООО "НОВИС" выражает Вам и всей вашей команде благодарность за качественную и высокопрофессиональную работу по регистрации медицинского изделия «Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая стерильная АДВАМЕШ». Ваши рекомендации, знания, опыт и оперативность в оказании услуг позволили нам получить регистрационное удостоверение в минимальные сроки. Будем Вас рекомендовать нашим коллегам.

Nika nika

Знаток города 3 уровня

Если регистрировать медицинские изделия, то только с компанией Юниверсал! Это точно к ним. Регистрировали с ними Ретрактор стоматологический. Быстро, надежно, четко. Рекомендую к сотрудничеству однозначно!

Посмотреть ответ организации

Михаил Фадеев

Знаток города 8 уровня

Хотите гарантировано зарегистрировать медицинские изделия, то вам сюда! Ребята волшебники! Грамотные, профессиональные, целеустремленные, никакие придирки РЗН их не пугают. Любые сложности они очень творчески разруливают. Ещё думаете кому отдать свои мед изделия на регистрацию? Не задумывайтесь! Тут точно зарегистрируют!

Посмотреть ответ организации

Дмитрий Савченко

Знаток города 3 уровня

С ребятами работаем не первый раз. Все профессионально, грамотно и, главное, с положительным результатом. Александра, Михаил, Денис- акулы в деле взаимодействия с РЗН, всегда поддерживают актуальность своих компетенций. Скоро снова в бой с этой командой!!!

Посмотреть ответ организации

Евгений П.

Знаток города 2 уровня

Проходили совместно с ООО "Юниверсал Право" сертификацию и регистрацию нашего Медицинского Изделия (МИ) Комплекс суточного мониторирования АД и ЧП "ЭМС-01" (СМАД) в Росздравнадзоре РФ, и Росстандарте РФ. получено РУ № РЗН 2024/22444 Очень благодарны, одни бы не прошли. Профессионалы своего дела!. Большое знание ГОСТов, нормативных документов и правил написания технической документации. Ьольшая юридическая поддержка. Знание испытательных центров МИ, и умение общаться и доказывать свою точку зрения в федеральных структурах РФ. Будем еще работать совместно!

Посмотреть ответ организации

Евгения Тихонова

Знаток города 3 уровня

Занимались регистрацией медицинского изделия по нац.системе. Команда Александры давала четкие указания по необходимым документам, советы по тому, чем можно заменить документы, которые производитель не мог предоставить, сама Александра постоянно была на связи и отвечала на сообщения или звонки, даже когда находилась в командировках. Нам были предложены варианты испытательных лабораторий, их работа также контролировалась сотрудниками Юниверсал Право. У компании налажены связи с переводчиками - все выполнялось быстро и качественно. На каждом этапе работы все делалось оперативно, без задержек, Александра и Михаил отслеживали все сроки и напоминали, если необходимых документов не было с нашей стороны, или со стороны испытателей. Работу с РЗН в плане отправки и забора документов Юниверсал Право взяли на себя, что для нас было очень удобно. Сейчас планируем продолжить работу по регистрации в системе ЕАЭС и обязательно воспользуемся услугами Юниверсал Право.

Посмотреть ответ организации

Юрий Михайлович Сапожников

Знаток города 5 уровня

Консультанты этой фирмы - компетентные и опытные специалисты. Подготовка материалов по внесению изменений в регистрационное досье медицинского изделия прошла без замечаний, удалось даже отстоять наши предложения перед Росздравнадзором. Стоимость консультаций при этом вполне разумная. Большое спасибо Юниверсал Право!

Посмотреть ответ организации

Наталия Герасимова

Знаток города 3 уровня

Одна из немногих фирм, которая с легкостью помогла подготовить юридические документы для оформления Регистрационного удостоверения. Спасибо большое всей команде ООО «ЮНИВЕРСАЛ ПРАВО» за слаженную, быструю и квалифицированную работу. Рекомендую их услуги всем, кому нужна качественная юридическая поддержка.

Посмотреть ответ организации

Анонимный отзыв

В мае 2022 получили Регистрационное Удостоверение на медицинские морозильники, это наш первый опыт получения РУ и сотрудничества с Юниверсал Право. Обычно отзыв пишут когда всё плохо, поэтому этот отзыв заставляю себя написать. Срок получения РУ занял почти 2 года и такой долгий срок обусловлен скоростью предоставления документации производителем или же совсем её отсутствием. Компания Юнивёрсал Право на отлично отработала по каждому этапу, там где не хватало документации от производителя были предложены почти готовые материалы для решения вопроса. У компании налажены контакты с испытательными лабораториями и институтами проводящими клинические испытания. В ходе подготовки нужного пакета документов компания постоянно интересовалась, регулярно напоминала, что нам требуется запросить у производителя и в каком это виде нужно. Если вам требуется добросовестный исполнитель для получения РУ обращайтесь в Юниверсал Право. С уважением, Андрей Капустин Генеральный директор ООО"ЭмЭфЛаб"

Посмотреть ответ организации

АТЕС МЕДИКА

Знаток города 2 уровня

Система Easy ECG производится нами с 2013 г. В этом же году получено РУ РЗН. РУ получено при сотрудничестве с компанией-посредником, далеко уступающей по качеству работы компании «Юниверсал Право». ТУ были оформлены плохо, по нынешним стандартам ни ТУ, ни другие документы регистрационного досье (РД) не были бы приняты. За 8 лет существования системы Easy ECG (https://atesmedica.ru/catalog/modulnye-sistemy-udalennogo-analiza-ekg/) она претерпела существенные изменения, связанные с ее улучшением и развитием. Для применения их на практике требовалось оформить ВИРД. Таким образом, оформление ВИРД стало острой необходимостью. Система Easy ECG есть объединение нескольких типов компьютерных электрокардиографов нашего производства, нескольких интеграционных решений с подключением отечественных классических приборов к компьютеру с нашим ПО для регистрации ЭКГ и нашего ПО для дистанционного анализа ЭКГ. Каждый из компонентов системы мог бы представлять собой самостоятельное мед. изделие. Таким образом, объем и сложность работы по регистрации такой системы намного превышает среднестатистический объем подобной работы. При всех перечисленных выше обстоятельствах компания «Юниверсал Право» отлично справилась с поставленными задачами. Руководитель компании, Александра Игоревна Портная – специалист высокого класса, знающий и юридическую сторону работы, и многочисленные нюансы процесса регистрации, которые у нас принято называть «неписанными законами». Процесс совместной работы, необходимой в этом случае, был хорошо организован. Нам приходилось оформлять только те технические документы, которые могли оформить только мы сами. Наша компания обратилась и в дальнейшем планирует обращаться к компании «Юниверсал Право» - сейчас оформляется пакет ПО для регистрации и анализа ЭКГ как самостоятельное медизделие, в будущем планируется работа по получению РУ на Easy ECG по стандартам ЕАЭС. С удовольствием рекомендую компанию «Юниверсал Право» и ее руководителя Александру Портную как надежных и эффективных партнеров для решения задач регистрации мед. изделий. Руководитель компании «АТЕС МЕДИКА софт» /А. Юровский/, к.ф.-м.н.

Посмотреть ответ организации

Анна Роджабова

Знаток города 17 уровня

Очень понравился структурный подход к работе. Все четко и понятно. Отличная организация процесса регистрации медицинских изделий. Обязательно продолжим сотрудничество.

Посмотреть ответ организации

Андрей

Знаток города 4 уровня

В компании Юниверсал право работают высококлассные специалисты, которые помогли внести изменения в регистрационное удостоверение в максимально короткие сроки.

Игорь Филатов

Знаток города 2 уровня

Я генеральный директор ООО "БИОСОФТ-М" Филатов И.А. работаю с командой "Юниверсал Право" ни один год и ещё ни разу не был разочарован в квалификации сотрудников этой фирмы по всем аспектам регистрации медицинских изделий. Важно отметить, что "Юниверсал Право" всегда владеет самой актуальной на данный момент информацией в сфере обращения медицинских изделий, что позволяет заказчикам быть уверенными в эффективности полученных решений.

Посмотреть ответ организации

Любовь Счастливая

Знаток города 12 уровня

Отличные специалисты, знают своё дело

Посмотреть ответ организации

Юниверсал Право

16 отзывов